【妇幼简讯】长治市妇幼保健院顺利通过特医食品机构备案

长治市妇幼保健院顺利通过特医食品机构备案

近日，从国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案工作管理信息系统传来喜讯，我院正式通过特殊医学用途配方食品临床试验备案，备案号码：TY202605120002，正式成为长治市具备规范化特殊医学用途配方食品（特医食品）临床研究的专业机构。

作为一所集预防、医疗、保健、科研、教学于一体的三级甲等妇幼专科医院，我院高度重视全市妇女儿童特医食品的管理体系建设。本次备案筹备阶段，GCP机构、营养科、药剂科等多部门协同发力，严格对照国家特医食品管理规范，完善专项管理制度、专用储存分区、专业人员培训等全套软硬件体系，规范特医食品储存、处方使用、发放回收、不良反应监测全链条闭环管理，顺利通过国家系统线上资料审核，成功取得特医食品机构备案资质。

此次机构备案落地，标志着我院特医食品临床研究迈入规范化、多元化、产业化新阶段，为我院进一步开展药、械、特医食品三位一体协同发展奠定了坚实的基础，欢迎有特医食品临床研究需求的申办方和CRO公司广泛开展合作交流。