近日,四川恒通动保生物科技有限公司以原址改扩建的兽用化学原料药“赛拉嗪”生产线通过兽药GMP验收,同时以优异成绩完成企业全厂兽药GMP复验,实现了四川省在兽用化学合成类原料药领域“从无到有”的历史性突破。

验收复验通过
10月24日至26日,由四位省内外兽药GMP验收专家组成的检查组,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》等相关标准,对四川恒通动保兽用化学原料药“赛拉嗪”生产线和全厂实施兽药GMP的管理情况进行了全面检查。检查组一致认为,该公司生产质量管理体系运行有效、持续合规,综合评定推荐四川恒通动保所有生产线均为兽药GMP合格生产线。
据悉,“赛拉嗪”作为一种广泛应用于动物镇静与手术的原料药,长期以来缺乏稳定外部原料药供应,供应链稳定性与成本可控性成为行业痛点。四川恒通动保此次建成并顺利通过验收的“赛拉嗪”原料药生产线,不仅填补了公司原料药生产的空白,更让四川恒通动保成为四川省第一家通过除消毒剂原料外的兽药化药原料药生产线的动保企业,实现了四川省在该类核心原料药自主生产上“零的突破”,实现“原料制剂一体化”。
兽药GMP复验是一次对生产质量管理体系的全面审核与评估。此次复验的通过,不仅是对企业长期以来恪守质量底线、强化内部管理的权威认可,更是其实现品质跃升的新起点。公司董事长郭亮表示,公司将持续落实兽药GMP动态管理工作,以此次验收为新的起点,更加严格按照兽药GMP要求组织生产、运营,持续提升生产管理、质量管理水平,为用户提供更多优质、高效、安全的动保产品。
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恒通动保位于内江经开区安吉街,是一家集药卫制造、农牧服务、生态畜牧食品产业发展于一体的综合性现代化农牧服务企业。在全国动保行业中,公司排名稳居前五,是国内首家通过中国新版兽药GMP的动保企业,是行业标杆示范企业。公司先后获得全国文明单位、国家高新技术企业、四川省首批“专精特新”中小企业、四川省瞪羚企业、四川省健康企业等荣誉称号。(来 源 | 四川恒通动保生物科技有限公司)